聯(lián)系我們
研發(fā)服務(wù)
技術(shù)平臺
雜質(zhì)定制
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，心神寧膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發(fā)布。
請相關(guān)藥品上市許可持有人于2026年4月1日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第27號）等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
特此公告。
附件：1.品種名單
2.非處方藥說明書范本
國家藥監(jiān)局
2025年7月2日
國家藥品監(jiān)督管理局2025年第64號公告附件1.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2025年第64號公告附件2.docx
0571-88867469 (總機)
19357679896（商務(wù)）
0571-86090910（人力資源）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務(wù)）
0571-88867469 (總機)
19357679896（商務(wù)）
0571-86090910（人力資源）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務(wù)）
? 2021 杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司. ALL RIGHTS RESERVED
浙ICP備13034926號-1
(浙)-非經(jīng)營性-2022-0016 浙公網(wǎng)安備 33010802005916號
? 2021 杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司. ALL RIGHTS RESERVED浙ICP備13034926號-1 (浙)-非經(jīng)營性-2022-0016 浙公網(wǎng)安備 33010802005916號
歡迎您通過如下在線表格與我們聯(lián)系。
我們將通過各種方式解答您的咨詢，共同為您的的研發(fā)需求提供定制化的專業(yè)咨詢和解決方案。
