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關于將酒石酸艾格司他膠囊納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃（“關愛計劃”）》試點項目的公示
2025-02-21

       依據(jù)《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作（“關愛計劃”）申報指南》，現(xiàn)將擬納入“關愛計劃”試點項目的基本信息予以公示，公示時間截止至2025年2月28日。

       品種名稱：酒石酸艾格司他膠囊

       申報單位：北京凱萊天成醫(yī)藥科技有限公司

       適應癥：I型戈謝病

       申報階段：E階段：上市后階段

       工作要點：面向戈謝病患者人群，設計調(diào)研問卷，收集國內(nèi)患者體驗數(shù)據(jù)以及治療偏好，使用定性、定量方法進行分析。

       如有異議，請將具體意見發(fā)送至郵箱：zhaona@cde.org.cn。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2025年2月21日                      


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